Эта инструкция по применению содержит следующую информацию: 1. Что такое МОВИКОЛ детский без ароматизаторов и для чего его применяют? 2.

Сухая композиция для смешивания с водой, очистительный препарат (варианты), набор компонентов для очистки толстой кишки (варианты), полиэтиленгликоль в качестве средства для очистки толстой кишки (варианты) и способ очищения толстой кишки (варианты)
Мовекс хот цена, инструкция и описание, показания и способ применения. Отзывы Мовекс хот ціна, побочные действия, противопоказания.
Данное жидкое слабительное совершенно безопасно, главное следовать инструкции по применению. Купить можно здесь. 4-я группа: объемные.
Сухая композиция для смешивания с водой, очистительный препарат (варианты), набор компонентов для очистки толстой кишки (варианты), полиэтиленгликоль в качестве средства для очистки толстой кишки (варианты) и способ очищения толстой кишки (варианты) Сухая композиция для смешивания с водой, очистительный препарат (варианты), набор компонентов для очистки толстой кишки (варианты), полиэтиленгликоль в качестве средства для очистки толстой кишки (варианты) и способ очищения толстой кишки (варианты) (RU 2353412): Настоящее изобретение относится к области лекарственных средств, в частности к композиции для очищения толстой кишки, которая содержит на литр водного раствора следующие компоненты, г.: полиэтиленгликоль от 90 до 150; аскорбиновую кислоту и/или соль аскорбиновой кислоты от 5 до 15; сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла или смесь сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов от 5 до 10 и электролит (хлорид натрия, хлорид калия и гидрокарбонат натрия), причем компоненты композиции выбраны таким образом, чтобы водный раствор, доведенный до 1 литра, имел осмолярность в интервале от 300 до 550 мОсмоль/л. Кроме того, изобретение относится к очистительному препарату, набору компонентов для очистки толстой кишки, применению полиэтиленгликоля в качестве средства для очистки толстой кишки и способу очищения толстой кишки. Технический результат заключается в увеличении безопасности и переносимости композиции. 12 н. и 27 з.п. ф-лы, 29 табл. Область техники, к которой относится изобретение Изобретение относится к фармакологии и медицине, конкретно к растворам для ортостатического лаважа, то есть к средствам, вызывающим опорожнение или очистку толстой кишки или очищение желудочно-кишечного тракта, а также к способам использования таких композиций. Уровень техники Очищение толстой кишки важно перед многочисленными диагностическими и хирургическими процедурами, например перед колоноскопией, исследованием с использованием бариевой клизмы или хирургическим вмешательством на толстой кишке. Его используют также для предупреждения инфекции после хирургического вмешательства на нижнем отделе кишки. Желательно, чтобы освобождение толстой кишки проводилось самим больным без наблюдения врача в домашних условиях перед посещением больницы или хирургическим вмешательством, когда должна быть проведена хирургическая или диагностическая процедура. Важно, чтобы больной хорошо выполнял схему лечения без наблюдения врача, если нужно достигнуть удовлетворительного освобождения толстой кишки. Известно множество способов очищения толстой кишки. Традиционно используют манипуляции с диетой, слабительные средства, клизмы (см. статью Thomas G. и соавт., Gastroenterology, 1982, 82, 435-437). Данные способы страдают от различных недостатков. Манипуляции с диетой и слабительные средства занимают много времени, клизмы неприятны для пациента, и при использовании слабительных средств, клизм могут происходить опасные потери солей и воды. Были также использованы растворы фосфата натрия (см. статью Clarkston W.К. и соавт., Gastrointestinal Endoscopy, 1996, 43, 43-48) и растворы цитрата магния/пикосульфата натрия (см. статью Regev, А. и соавт., Am.J.Gastroenterol., 1998, 93, 1478-1482). Растворы фосфата натрия, такие как производятся фирмой С. В. Fleet Company Inc. (4615 Murray Place, PO Box 11349, Lynchburg, Virginia 24506, USA) под торговой маркой Phospho-soda®, представляют собой гиперосмотические растворы, которые повышают удерживание воды в кишке и, таким образом, способствуют перистальтике кишки. Phospho-soda содержит на порцию 5 мл 2,4 г дигидроортофосфата натрия моногидрата с 0,9 г гидроортофосфата натрия гептагидрата в забуференном водном растворе. Как правило, взрослый пациент принимает 20-45 мл, запивая большим количеством воды. Если не запивать водой, то повышенные сывороточные уровни натрия и фосфата могут привести к серьезным проблемам с почками. Риск возникновения данных побочных эффектов делает необходимым непосредственное медицинское наблюдение во время введения Phospho-soda. Другим подходом к очищению толстой кишки является ортостатический кишечный лаваж, при котором вводят большой объем раствора электролитов, либо выпивая его, либо путем вливания через назогастральную трубку. Данные растворы для лаважа также известны как растворы для кишечного лаважа. Прием раствора приводит к вызываемой объемом диарее и, таким образом, очищению толстой кишки. В целом способ является более быстрым, чем традиционные подходы. Основным компонентом первых растворов для лаважа был хлорид натрия. Однако, поскольку значительная доля таких растворов для лаважа на основе слабительных солей всасывается в кровь в кишке пациента, это приводит к быстрому увеличению внутрисосудистого объема, что вызывает серьезные осложнения у ряда пациентов. В 1980 г. Davis с сотрудниками сообщили о разработке раствора для лаважа, который они описали как характеризующийся минимальным всасыванием или выведением воды и электролитов (см. статью Davis G. R. и соавт., Gastroenterology, 1980, 78, 991-995). Раствор включал сульфат натрия и полиэтиленгликоль. Ионы сульфата плохо всасываются в кишечнике. В результате всасывание натрия заметно снижается, когда сульфат, а не хлорид или бикарбонат является основным противоионом, присутствующим в растворе для лаважа в кишке. Кроме сульфата натрия (40,0 мМ, 5,68 г/л) раствор, описанный Davis и соавт., содержит хлорид натрия (25 мМ, 1,463 г/л), хлорид калия (10 мМ, 0,745 г/л), бикарбонат натрия (20 мМ, 1,680 г/л), полиэтиленгликоль (ПЭГ 4000 "carbowax", 64 г/л) и воду. Раствор вводят в количестве 4 литра. Показано, что раствор эффективен при очищении желудочно-кишечного тракта. Было организовано коммерческое производство этого раствора под торговым названием GOLYTELY RR (Braintree Laboratories Inc, Braintree, Massachusetts, U.S.A.). Коммерчески производимая композиция GOLYTELY, известная также как Klean Prep®, поставляется в форме сухого порошка, содержащего сульфат натрия (40,0 мМ, 5,685 г/л), хлорид натрия (25 мМ, 1,464 г/л), хлорид калия (10 мМ, 0,743 г/л), бикарбонат натрия (20 мМ, 1,685 г/л) и полиэтиленгликоль ПЭГ 3350 (59 г/л) для доведения до 4 литров. Как указано выше, композиция, как правило, представлена в виде четырех или более литров водного раствора, и важно, чтобы весь предписанный объем был принят. Употребление таких больших объемов жидкости может оказать вредное воздействие на растяжимость органов. Кроме того, раствор GOLYTELY, обладая эффективностью, имеет очень соленый вкус, который отрицательно действует на соблюдение пациентом режима лечения. Впоследствии Fordtran и соавт. (см. заявку WO 87/00754) разработали раствор без сульфата натрия (RSS), но вместо него имеющий относительно высокую концентрацию полиэтиленгликоля (от 75 до 300 г/л). Предпочтительный раствор содержит ПЭГ 3350 (120 г/л), бикарбонат натрия (1,68 г/л), хлорид калия (0,74 г/л) и хлорид натрия (1,46 г/л), и его также вводят в количестве 4 литров. Раствор, очень близкий предпочтительному раствору, описанному в заявке WO 87/00754, коммерчески производится фирмой Braintree Laboratories Inc (Braintree, Massachusetts, U.S.A.) под названием NULYTELY® (изначально также под названием GoLYTELY-RSS). Композиция NULYTELY содержит ПЭГ 3350 (105 г/л), бикарбонат натрия (1,43 г/л), хлорид калия (0,37 г/л) и хлорид натрия (2,80 г/л) и поставляется в форме сухого порошка для доведения до 4 литров. Несмотря на эффективность в плане очищения толстой кишки в клинических условиях, оба раствора, GOLYTELY и NULYTELY, должны приниматься в больших количествах, как правило, четыре литра. Поглощение таких объемов раствора для кишечного лаважа в общем физически неприятно или даже невозможно для многих пациентов, может привести к рвоте и занимает много времени. Несмотря на отсутствие сульфата натрия в NULYTELY, он так же, как и GOLYTELY, имеет неприятный соленый вкус. Неприятный вкус усугубляет проблему выполнения пациентом режима лечения, в особенности, когда пациент не находится под наблюдением врача. В заявке WO 89/05659 (выданной Borody) описан раствор для ортостатического лаважа, содержащий полиэтиленгликоль, электролиты и от 0,25 до 50 г/л аскорбиновой кислоты (витамина С) или ее соли (прототип). Присутствие аскорбиновой кислоты или ее соли, как считают, позволяет уменьшить необходимый объем раствора до 3 литров или до меньшего объема. Хотя приблизительно 3 г аскорбиновой кислоты может всасываться в кишечнике (см. статью Hornig, D. и соавт., Int. J. Vit. Nutr. Res., 1980, 50, 309), любое дополнительное количество аскорбиновой кислоты, как сообщается в международной заявке WO 89/05659, участвует в развитии диареи и подавляет образование газов бактериями и размножение бактерий. Показано также, что аскорбиновая кислота облегчает прием раствора для лаважа, поскольку ее приятный кислый вкус маскирует обычно вызывающий тошноту вкус соленого раствора полиэтиленгликоля. Растворы, описанные Borody, содержат полиэтиленгликоль (предпочтительно ПЭГ 3350 или ПЭГ 4000) в концентрации 30-60 г/литр вместе с неорганическими электролитами (хлоридом натрия, хлоридом калия, гидрокарбонатом натрия и сульфатом натрия). Композиция, как описано Borody, имеется в продаже в Австралии в течение более 10 лет под торговым названием GLYCOPREP С (Pharmatel). Сухая композиция GLYCOPREP С содержит ПЭГ 3350 (53 г/л), хлорид натрия (2,63 г/л), хлорид калия (0,743 г/л), сульфат натрия (5,6 г/л), аскорбиновую кислоту (6 г/л), аспартам (0,360 г/л), лимонную кислоту (0,900 г/л) и лимонную вкусовую добавку (0,090 г/л). Обычно вводят 3 литра раствора. Хотя введение аскорбиновой кислоты представляет собой в некоторой степени шаг к усовершенствованию кишечного препарата, данный препарат должен приниматься в количествах приблизительно 3 литра. Прием таких объемов раствора для кишечного лаважа остается физически неприятным или для некоторых пациентов даже невозможным, может привести к рвоте и занимает много времени. Композиции, соответствующие предшествующему уровню техники, резюмированы в Таблице 1. В данной таблице указанные количества представляют собой количества, присутствующие в 1 литре водного раствора. Рассчитанная осмолярность растворов (в мОсмоль/л) также приведена в таблице вместе с рекомендованной дозой (в литрах). В любом из данных растворов количество ПЭГ представляют как подобранное таким образом, чтобы осмолярность раствора составляла приблизительно 289 мОсмоль (миллиосмоль)/л (т.е. была изотонической). Осмолярность раствора можно измерить с использованием стандартных лабораторных методик. Возможно также рассчитать осмолярность на основании знания компонентов раствора. Детали расчета осмолярности приведены в данном контексте ниже. Как следует из уровня техники, соответственно остается потребность в растворах для лаважа с более приятным вкусом, которые эффективны в уменьшенном объеме. Раскрытие изобретения Ранее считалось необходимым, чтобы очистительный раствор был изотоническим, то есть имеющим такую же осмолярность, как жидкость в сосудах кишечника, и прилагали усилия, чтобы сделать их таковыми. Заявителем установлено, что высокая осмолярность не только безопасна, но более эффективна. Далее, авторами установлено, что когда осмолярность обусловлена ПЭГ, двойной эффект высокой концентрации ПЭГ и повышенной осмолярности приводит к очищению с повышенной скоростью и при повышенной безопасности, при этом комбинация двух эффектов носит синергический характер. Ранее было установлено, что при использовании солевых растворов для очистки часто наблюдается понижение бикарбоната в плазме, что приводит к понижению рН крови (ацидозу), который может вызывать серьезные последствия. Однако авторами было обнаружено в соответствии с данным изобретением, что снижение уровня бикарбоната в плазме значительно уменьшается при использованием композиции, содержащей как аскорбиновую кислоту, так и одну или более из ее солей. При этом также увеличивается эффективность очистки. Также установлено, что при соответствующем режиме введения очистительного раствора, при котором пациенты пьют дополнительно чистую жидкость, обеспечивается лучшая очистка по сравнению с нормальным режимом очищения, при котором вводят только раствор для очищения толстой кишки. Выявленные закономерности легли в основу предлагаемого изобретения. Таким образом, неожиданно было обнаружено, что очистительный раствор, содержащий сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла, аскорбиновую кислоту и/или одну или более из ее солей, относительно высокую концентрацию ПЭГ и (необязательно) дополнительные электролиты, обладает очистительным действием, которое эффективно при введении в маленьком объеме, и приятно на вкус. Очистительный раствор, содержащий композицию, соответствующую изобретению, обеспечивает удовлетворительное очищение толстой кишки при использовании в количестве приблизительно 2 литров. Традиционные очистительные растворы должны использоваться в количестве по меньшей мере от 3 до 4 литров. Известно, что ПЭГ способствует созданию диарей эффекта ПЭГ-содержащих растворов, возбуждая малабсорбцию (синдром пониженного всасывания) электролитов. Однако в настоящее время неожиданно показано, что очистительный раствор, который содержит сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла, аскорбиновую кислоту и/или одну или более из ее солей, относительно высокую концентрацию ПЭГ и (необязательно) дополнительные электролиты, обладает сильным очистительным или слабительным действием. На основании этого было обнаружено, что требуются меньшие объемы раствора и, кроме того, раствор остается приятным на вкус. Очистительный раствор обеспечивает удовлетворительное очищение толстой кишки, например, для колоноскопии при использовании в количестве приблизительно 2 литров. Изобретение представляет сухую композицию для смешивания с водой, причем сухая композиция для приготовления 1 литра водного раствора содержит следующие компоненты: a) от 80 до 350 г полиэтиленгликоля, b) от 3 до 20 г аскорбиновой кислоты, одной или более солей аскорбиновой кислоты или смесь аскорбиновой кислоты и одной или более солей аскорбиновой кислоты, c) от 1 до 15 г сульфата щелочного металла или щелочноземельного металла или смеси сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов и d) необязательно один или более электролитов, выбранных из хлорида натрия, хлорида калия и гидрокарбоната натрия, причем компоненты композиции выбраны таким образом, чтобы водный раствор, доведенный до 1 литра, имел осмолярность в интервале от 300 до 700 мОсмоль/л. Изобретение представляет также очистительный раствор, содержащий водный раствор сухой композиции, соответствующей изобретению, компоненты, имеющие вышеуказанные концентрации, причем композиция имеет осмолярность в интервале, определенном выше, и объем композиции составляет от 0,5 л до 5 л. Растворы, соответствующие изобретению, не являются изотоническими, т.е. они не имеют такого же осмотического давления, как кровь в сосудистой сети кишки. Однако растворы приблизительно изоосмолярны, т.е. раствор, выводящийся из организма пациента, имеет практически такое же содержание ионов, как поглощаемый раствор. Следовательно, в крови пациента отсутствует значительное сетевое изменение в уровнях ионов. Осмолярность раствора представляет собой число непроникающих частиц, растворенных в растворе. Для субстанции, которая остается полностью ассоциированной как элемент в растворе (например, нейтральная органическая молекула), осмолярность и молярность раствора по существу одинаковы. Для субстанции, которая диссоциирует, когда растворяется (например, ионная соль), осмолярность представляет собой число молей отдельных растворенных частиц в растворе после растворения. Осмолярность раствора можно измерить с использованием стандартных лабораторных методик. Она может быть также рассчитана на основании знания компонентов раствора. Например, осмолярность раствора GoLytely можно рассчитать следующим образом: ПЭГ: 60 г, ММ (мол. масса) = 3350, одна частица/моль в растворе: Распределение = 60/3350·1 = 18,0 мОсмоль/л Na2SO4: 5,7 г, ММ = 142, три частицы/моль в растворе: Распределение = 5,7/142·3 = 120,4 мОсмоль/л NaHCO3: 1,93 г, ММ = 84, две частицы/моль в растворе: Распределение = 1,93/84·2 = 46,0 мОсмоль/л NaCl: 1,46 г, ММ = 58,5, две частицы/моль в растворе: Распределение = 1,46/58,5·2 = 50,0 мОсмоль/л KCl: 0,75 г, ММ = 74,5, две частицы/моль в растворе: Распределение = 0,75/74,5·2 = 20,1 мОсмоль Общая осмолярность = 255 мОсмоль/л В некоторых случаях рассчитанная осмолярность не согласуется с измеренной осмолярностью. Для этого имеется ряд возможных причин, в большинстве случаев связанных с тем фактом, что число растворенных частиц в растворе может точно не соответствовать числу, выведенному на основании идеальных характеристик. Например, если присутствует несколько компонентов, они могут агрегироваться и давать число независимых растворенных частиц, более низкое, чем рассчитанное. Как следующий пример, в зависимости от рН раствора органические кислоты и основания могут быть не полностью диссоциированы или ассоциированы. Очистительный раствор, содержащий ПЭГ в концентрации больше 100 г/л, был ранее описан (NuLYTELY). В основном предполагается, что очистительные растворы должны быть изотоническими, т.е. должны иметь такую же осмолярность, как жидкость в сосудах кишечника. Высокая концентрация ПЭГ, таким образом, сопровождается низкой концентрацией электролитных солей, чтобы очистительный раствор был изотоническим. Например, сульфат натрия исключен из раствора NULYTELY. Неожиданно было обнаружено, что нет необходимости в том, чтобы очистительный раствор был изотоническим и, более того, что гипертонический раствор, содержащий ПЭГ, сульфаты щелочного металла или щелочноземельного металла или смесь сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов, электролиты и аскорбиновую кислоту и/или одну или более из ее солей, представляет собой очистительный раствор, который более эффективен, чем изотонические растворы, соответствующие предшествующему уровню техники. У здоровых добровольных участников эксперимента при приеме объема 2 литра гипертонический очистительный раствор, соответствующий данному изобретению, как показано, вызывает 50% увеличение массы кала и объема кала, сравнимое с действием изотонического раствора, в котором отсутствует сульфат натрия и аскорбиновая кислота, но в остальном имеющим такую же композицию, т.е. такие же концентрации ПЭГ, бикарбоната натрия, хлорида натрия и хлорида калия. Никаких вредных побочных эффектов не наблюдают. Было также обнаружено, что гипертонический очистительный раствор, соответствующий изобретению, является более эффективным в данном введенном объеме, чем композиции, соответствующие предшествующему уровню, которые являются изотоническими и содержат более низкие концентрации сульфата натрия. Предпочтительно, когда осмолярмость очистительного раствора, соответствующего данному изобретению, составляет 330 мОсмоль/л или больше, более предпочтительно 350 мОсмоль/л или больше, еще более предпочтительно 400 мОсмоль/л или больше, например 460 мОсмоль/л или больше. Предпочтительно, когда осмолярность очистительного раствора, соответствующего данному изобретению, составляет 600 мОсмоль/л или меньше, более предпочтительно 550 мОсмоль/л или меньше, еще более предпочтительно 500 мОсмоль/л или меньше, например, 470 мОсмоль/л или меньше. Например, значение осмолярности может лежать в интервале, где нижний предел выбран из любого значения 330, 350, 400 и 460 мОсмоль/л, а верхний предел независимо выбран из любого значения, 600, 550, 500 и 470 мОсмоль/л. Полиэтиленгликоль (ПЭГ), используемый в композиции, соответствующей данному изобретению, предпочтительно имеет среднюю молекулярную массу 2000 или более. Предпочтительно, когда ПЭГ имеет среднюю молекулярную массу 2500 или более. Предпочтительно, когда ПЭГ имеет среднюю молекулярную массу 4500 или меньше. Например, ПЭГ может быть представлен ПЭГ 3350 или ПЭГ 4000. Необязательно ПЭГ, используемый в композиции, соответствующей изобретению, может содержат два или более различных типов ПЭГ. Композиция, соответствующая изобретению, предпочтительно содержит 90 г или больше ПЭГ/литр, более предпочтительно 100 г или больше ПЭГ/литр. Предпочтительно, когда композиция, соответствующая изобретению, содержит 250 г или меньше ПЭГ/литр, более предпочтительно 150 г или меньше ПЭГ/литр, еще более предпочтительно 140 г или меньше ПЭГ/литр, еще более предпочтительно 125 г или меньше ПЭГ/литр. Например, композиция, соответствующая данному изобретению, может содержать ПЭГ в концентрации, лежащей в интервале, где нижний предел составляет 90 или 100 г/литр и верхний предел независимо составляет 350, 250, 150 или 125 г/литр. Например, композиция, соответствующая изобретению, может содержать 100 или 125 г/литр. Наиболее предпочтительно, когда композиция, соответствующая изобретению, содержит 100 г ПЭГ/литр. Предпочтительно, когда сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла либо смесь сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов присутствует в очистительной композиции, соответствующей изобретению, в количестве 2 г или более/литр, более предпочтительно в количестве 3 г или более/литр, еще более предпочтительно в количестве 5 г или более/литр. Предпочтительно, когда сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла либо смесь сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов присутствует в очистительных композициях, соответствующих изобретению, в количестве 10 г или меньше/литр, более предпочтительно в количестве 9 г или меньше/литр, еще более предпочтительно в количестве 7,5 г или меньше/литр. Например, сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла либо смесь сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов может присутствовать в количестве, лежащем в интервале, где нижний предел выбран из любого количества, 2, 3 и 5 г/литр и верхний предел независимо выбран из любого количества 10, 9 и 7,5 г/литр. Например, сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла либо смесь сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов присутствует в количестве 5 г или 7,5 г/литр, наиболее предпочтительно 7,5 г/литр. Щелочной металл или щелочноземельный металл может представлять собой, например, натрий, магний или кальций. В основном предпочтительным является натрий, но могут быть использованы магний и кальций. Композиция, соответствующая изобретению, предпочтительно содержит хлорид натрия. Хлорид натрия предпочтительно присутствует в количестве 0,5 г или более/литр, более предпочтительно 1 г или более/литр, еще более предпочтительно в количестве 2 г или более/литр. Хлорид натрия предпочтительно присутствует в количестве 7 г или меньше/литр, более предпочтительно 5 г или меньше/литр, еще более предпочтительно в количестве 4 г или меньше/литр. Например, хлорид натрия может присутствовать в концентрации, лежащей в интервале, где нижний предел выбран из любой концентрации 0,5, 1 и 2 г/литр и верхний предел независимо выбран из любой концентрации 7, 5 и 4 г/литр. Композиция, соответствующая изобретению, предпочтительно содержит хлорид калия. Предпочтительно хлорид калия присутствует в количестве 0,2 г или более/литр, более предпочтительно в количестве 0,5 г или более/литр, наиболее предпочтительно в количестве 0,7 г или более/литр. Предпочтительно хлорид калия присутствует в количестве 4 г или меньше/литр, более предпочтительно в количестве 2 г или меньше/литр, наиболее предпочтительно в количестве 1,3 г или меньше/литр. Например, хлорид калия может присутствовать в концентрации, лежащей в интервале, где нижний предел выбран из любой концентрации 0,2, 0,5 и 0,7 г/литр и верхний предел независимо выбран из любой концентрации 4, 2 и 1,3 г/литр. Композиция, соответствующая изобретению, может содержать бикарбонат натрия. Вследствие реакции между бикарбонатом натрия и кислотами ионы бикарбоната в основном разрушаются, что сопровождается выделением пузырьков газа, такого как CO2, при добавлении воды к композиции, содержащей аскорбиновую кислоту и бикарбонат. Такая же реакция может происходить в сухой порошковой композиции в присутствии маленьких количеств влаги, например атмосферной влаги. Реакции между бикарбонатом и аскорбиновой кислотой в сухой порошковой композиции можно избежать, если использовать аскорбиновую кислоту с покрытием. Реакции также можно избежать посредством упаковывания сухой композиции в виде двух раздельных индивидуальных частей так, чтобы не было контакта между бикарбонатом и аскорбиновой кислотой. Термин "аскорбатный компонент" используют в данном контексте для определения аскорбиновой кислоты, одной или более из ее солей либо смеси аскорбиновой кислоты, которую используют в композиции, соответствующей данному изобретению. Аскорбатный компонент присутствует в композиции, соответствующей изобретению, в количестве от 3 до 20 г/литр раствора. Предпочтительно, когда аскорбатный компонент присутствует в количестве 4 г или более/литр, более предпочтительно в количестве 5 г или более/литр. Предпочтительно, когда аскорбатный компонент присутствует в количестве 15 г или меньше/литр, более предпочтительно в количестве 10 г или меньше/литр. Например, аскорбатный компонент может присутствовать в количестве, лежащем в интервале, где нижний предел составляет 4 или 5 г/литр и верхний предел независимо составляет 15 или 10 г/литр. Например, аскорбатный компонент присутствует в количестве от 5 до 10 г/литр, например 5 или 10 г/литр. Предпочтительные соли аскорбиновой кислоты представляют собой соли щелочных металлов и соли щелочноземельных металлов, например аскорбат натрия, аскорбат калия, аскорбат магния и аскорбат кальция. Особенно предпочтительной солью аскорбиновой кислоты является аскорбат натрия. Предпочтительно, когда аскорбатный компонент содержит как аскорбиновую кислоту, так и одну или более из ее солей. Предпочтительно, когда аскорбиновая кислота и ее соль(и) присутствует в массовом соотношении, лежащем в интервале от 1:9 до 9:1. Аскорбиновая кислота и ее соли на практике могут быть представлены гидратами. Если используют гидрат, масса и/или массовое соотношение, упомянутые в данном контексте, представляют собой массу и/или массовое соотношение аскорбиновой кислоты или ее соли(ей) без гидратационной воды. Предпочтительно, когда аскорбиновая кислота и ее соль(и) присутствует в массовом соотношении, лежащем в интервале от 2:8 до 8:2, более предпочтительно от 3:7 до 7:3, еще более предпочтительно 4:6 до 6:4, например от 4,7 до 5,9. Другими авторами ранее было обнаружено, что уровень иона бикарбоната в плазме может понизиться после применения очистительных растворов на основе 0,9% соляных растворов или 7,2% маннита, которые не содержат сбалансированного количества бикарбоната. Пониженный уровень бикарбоната в плазме может иметь серьезные неблагоприятные клинические последствия, связанные с пониженным рН крови (ацидозом) и последующей пониженной способностью транспортировать СО2 в кровотоке. Ацидоз может привести к слабости, потере ориентации, коме и, в конечном счете, смерти. Однако в настоящее время было обнаружено в соответствии с данным изобретением, что снижение уровня бикарбоната в плазме значительно уменьшается при использовании композиции, содержащей как аскорбиновую кислоту, так и одну или более из ее солей. Присутствие соли аскорбиновой кислоты способствует осмотической нагрузке раствора, а также помогает поддержать уровень бикарбоната. Это является дополнительным преимуществом композиций, соответствующих данному изобретению. В композиции, соответствующие изобретению, предпочтительно включают вкусовые добавки. Вкусовая добавка для применения в композициях, соответствующих изобретению, предпочтительно должна маскировать соленый вкус, быть относительно, но не чрезмерно сладкой и быть стабильной в композиции. Введение вкусовой добавки делает растворы более приятными на вкус и, таким образом, помогает пациенту следовать режиму лечения. Предпочтительные вкусовые добавки включают лимон, например Ungerer Lemon (производимый фирмой Ungerer Limited, Sealand Road, Chester, England CH1 4LP), землянику, например Ungerer Strawberry, грейпфрут, например порошковую вкусовую добавку Ungerer Grapefruit, черную смородину, например Ungerer Blackcurrant, ананас, например ананасовую вкусовую добавку IFF (International Flavours and Fragrances), и ваниль/лимон и лайм, например IFF Vanilla and Givaudin Roure Lemon and Lime Flav-o-lok. Эти и другие подходящие вкусовые добавки производятся фирмой International Flavors and Fragrances Inc. (Duddery Hill, Haverhill, Suffolk, CB9 8LG, England), Ungerer & Company (Sealand Road, Chester, England CH1 4LP) или Firmenich (Firmenich UK Ltd., Hayes Road, Southall, Middlesex UB2 5NN). Более предпочтительными вкусовыми добавками являются лимон, киви, земляника и грейпфрут. Наиболее предпочтительной вкусовой добавкой является лимон. Предпочтительно, когда композиции, соответствующие изобретению, содержат подсластитель. Подсластители на основе сахаров непригодны, поскольку доставка в толстую кишку невсасывающихся сахаров дает субстрат для бактерий. Такие сахара могут метаболизироваться бактериями с образованием взрывоопасных газов, таких как водород и метан. Присутствие взрывоопасных газов в толстой кишке может быть очень опасным при использовании электроаппаратуры при колоноскопии и других процедурах. Предпочтительные подсластители включают аспартам, ацесульфам К и сахарин или их комбинации. В качестве усилителя вкуса может также присутствовать лимонная кислота. Аскорбиновая кислота и/или соль(и) аскорбиновой кислоты в сухой композиции, соответствующей данному изобретению, могут иметь покрытие. Покрытие помогает поддерживать стабильность аскорбиновой кислоты и/или ее соли(ей). Как утверждается выше, аскорбиновая кислота и ее соли в ином случае малостабильны в присутствии влаги. Сухая композиция в соответствии с изобретением может быть в порошковой, гранулированной или любой другой подходящей физической форме. Сухая композиция, соответствующая изобретению, может быть представлена в унифицированной дозированной форме, например в саше. Предпочтительно, когда сухая композиция представлена в форме двух или более компонентов, в которых аскорбиновая кислота и/или ее соль(и) упакованы отдельно от других компонентов. Например, первый компонент, например, в унифицированной дозированной форме, например саше, может содержать полиэтиленгликоль, сульфат натрия, хлорид натрия, хлорид калия, подсластитель и вкусовую добавку и второй компонент, например унифицированная дозированная форма, например саше (пакетированная форма), содержащая аскорбиновую кислоту и аскорбат натрия. Композиция, соответствующая изобретению, может быть представлена в виде раствора в воде, например, в одном или более контейнеров, каждый из которых содержит, например, 0,5 или 1 литр раствора. Данное изобретение представляет также способ очищения толстой кишки млекопитающего, предусматривающий пероральное введение млекопитающему очистительной жидкости, содержащей на литр следующие компоненты: a) от 80 до 350 г полиэтиленгликоля, b) от 3 до 20 г аскорбиновой кислоты, одной или более солей аскорбиновой кислоты или смеси аскорбиновой кислоты и одной или более солей аскорбиновой кислоты, с) от 1 до 15 г сульфата щелочного металла или щелочноземельного металла или смеси сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов и d) необязательно один или более электролитов, выбранных из хлорида натрия, хлорида калия и гидрокарбоната натрия; причем компоненты композиции выбираются таким образом, чтобы очистительная жидкость имела осмолярность в интервале от 300 до 700 мОсмоль/л, объем вводимой жидкости составлял от 1,5 до 3 литров для взрослого человека и был пропорциональным для млекопитающего, отличного от взрослого человека. Точное количество раствора, соответствующего изобретению, предназначенного для введения, будет зависеть от пациента, проходящего лечение. Например, для лечения маленьких детей подходит меньший объем очистительного раствора, а для пациентов с увеличенным временем прохождения через толстую кишку подходит больший объем очистительного раствора. Способ, соответствующий данному изобретению, может быть использован для очищения толстой кишки перед проведением диагностической, терапевтической или хирургической процедуры на толстой кишке, прямой кишке или заднем проходе или в других областях брюшной полости. Диагностическая или хирургическая процедура может быть, например, колоноскопией, исследованием с использованием бариевой клизмы, проктосигмоидоскопией и хирургическим вмешательством на толстой кишке. Способ, соответствующий данному изобретению, может быть также использован при лечении острых желудочно-кишечных инфекций, например бактериального или вирусного гастроэнтерита. Целью такого лечения является удаление каловых масс из инфицированной толстой кишки, чтобы у пациента всасывалось меньше токсинов и был более короткий период диареи, токсичности, анорексии, тошноты и рвоты. При развитии диареи, спазмов и слабости применение слабительного продукта позволяет удалить из кишечника вызывающие нарушения инфицированные каловые массы с кишечной флорой, ослабляя таким образом инфекцию за короткий период времени. Предпочтительно, когда общий объем раствора вводят в течение от 1 до 4 часов. Эти 1-4 часа могут составлять период непрерывного введения или период введения с перерывами. При введении с перерывами порцию раствора, как правило, приблизительно половину, можно ввести вечером перед диагностикой, терапевтической или хирургической процедурой, тогда как остальной раствор принимают в день такой процедуры. Композиция для применения в способе, соответствующем изобретению, имеет предпочтительные свойства, описанные выше для композиции, соответствующей изобретению. Кроме того, изобретение представляет сухую композицию для смешивания с водой, причем сухая композиция для приготовления водного раствора содержит на литр приготавливаемого раствора следующие компоненты: - от 30 до 350 г полиэтиленгликоля; - от 3 до 20 г аскорбиновой кислоты и одну или более солей аскорбиновой кислоты; - необязательно один или более электролитов, выбранных из хлорида натрия, хлорида калия, гидрокарбоната натрия и сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов. Изобретение представляет также раствор вышеописанной сухой композиции. Неожиданно было показано, что очистительный раствор для толстой кишки, содержащий аскорбиновую кислоту и одну или более солей аскорбиновой кислоты, имеет меньше побочных эффектов, чем очистительный раствор, содержащий аскорбиновую кислоту и не содержащий ее солей. Более того, очистительный раствор для толстой кишки, содержащий аскорбиновую кислоту и одну или более солей аскорбиновой кислоты, как было обнаружено, даже более эффективен в плане очистительного действия в отношении толстой кишки, чем раствор, содержащий аскорбиновую кислоту и не содержащий ее солей. Было также обнаружено, что очистительные растворы, содержащие соль аскорбиновой кислоты, но не содержащие аскорбиновую кислоту, менее эффективны, чем растворы, содержащие как аскорбиновую кислоту, так и одну или более из ее солей. Уровни бикарбоната и других анионов в плазме могут падать во время применения очистительных растворов, содержащих аскорбиновую кислоту в виде монокомпонента. Присутствие одной или более солей аскорбиновой кислоты участвует в создании осмотической нагрузки раствора и также способствует поддержанию уровня бикарбоната в плазме. Падение уровня бикарбоната в плазме значительно снижается при использовании композиции, содержащей как аскорбиновую кислоту, так и одну или более из ее солей. Может быть использована любая подходящая соль аскорбиновой кислоты. Предпочтительными солями аскорбиновой кислоты являются соли щелочных металлов и щелочноземельных металлов, например аскорбат натрия, аскорбат калия, аскорбат магния и аскорбат кальция. Особенно предпочтительной солью аскорбиновой кислоты является аскорбат натрия. Предпочтительно, когда соль представляет собой аскорбат натрия. Предпочтительно, когда аскорбиновая кислота и ее соль(и) присутствует в массовом соотношении, лежащем в интервале от 1:9 до 9:1. Аскорбиновая кислота и ее соли на практике могут быть представлены гидратами. Если используют гидрат, масса и/или массовое соотношение, упомянутые в данном контексте, представляют собой массу и/или массовое соотношение аскорбиновой кислоты или ее соли(ей) без гидратационной воды. Предпочтительно, когда аскорбиновая кислота и ее соль(и) присутствует в массовом соотношении, лежащем в интервале от 2:8 до 8:2, более предпочтительно от 3:7 до 7:3, еще более предпочтительно 4:6 до 6:4, например от 4,7 до 5,9. Предпочтительно, когда композиция, соответствующая изобретению, содержащая аскорбиновую кислоту и одну или более из ее солей содержит, кроме того, один или более электролитов, выбранных из хлорида натрия, хлорида калия, гидрокарбоната натрия и сульфата натрия. Предпочтительно, когда композиция, соответствующая изобретению, содержит сульфат натрия. Композиция, соответствующая изобретению, как описано выше, может быть представлена в виде раствора в воде или в виде сухой композиции для приготовления раствора. В такой сухой композиции аскорбиновая кислота и/или соль(и) аскорбиновой кислоты могут иметь покрытие. Данное покрытие помогает поддерживать стабильность аскорбиновой кислоты и/или ее соли(ей). Аскорбиновая кислота и ее соли в ином случае малостабильны в присутствии влаги. Сухая композиция может быть представлена в унифицированной дозированной форме, например в саше. Сухая композиция может быть представлена в форме двух или более компонентов, в которых аскорбиновая кислота и/или ее соли упакованы отдельно от других компонентов. Например, первая унифицированная дозированная форма, например первое саше, может содержать полиэтиленгликоль, сульфат натрия, хлорид натрия, хлорид калия, подсластитель и вкусовую добавку, и вторая унифицированная дозированная форма, например второе саше, может содержать аскорбиновую кислоту и аскорбат натрия. Далее данное изобретение представляет способ очищения толстой кишки млекопитающего, предусматривающий пероральное введение млекопитающему препарата, содержащего/литр следующие компоненты: - от 30 до 350 г полиэтиленгликоля; - от 3 до 20 г смеси аскорбиновой кислоты и соли аскорбиновой кислоты; - необязательно один или более электролитов, выбранных из хлорида натрия, хлорида калия, гидрокарбоната натрия и сульфатов щелочных металлов или щелочноземельных металлов, причем объем вводимой композиции составляет от 1,5 до 4 литров для взрослого человека и пропорционально для млекопитающего, отличного от взрослого человека. Точное количество раствора, предназначенного для введения, будет зависеть от пациента, проходящего лечение. Например, для лечения маленьких детей подходит меньший объем очистительного раствора, а для пациентов с увеличенным временем прохождения через толстую кишку подходит больший объем очистительного раствора. Способ, соответствующий данному изобретению, может быть использован для очищения толстой кишки перед проведением диагностической, терапевтической или хирургической процедуры на толстой кишке, прямой кишке или заднем проходе либо в других областях брюшной полости. Диагностическая или хирургическая процедура может быть, например, колоноскопией, исследованием с использованием бариевой клизмы, проктосигмоидоскопией и хирургическим вмешательством натолстой кишке. Способ, соответствующий данному изобретению, может быть также использован при лечении острых желудочно-кишечных инфекций, например бактериального или вирусного гастроэнтерита. Предпочтительно, когда общий объем жидкости вводят в течение от 1 до 4 часов. Эти 1-4 часа могут составлять период непрерывного введения или период введения с перерывами. В одном варианте введения часть раствора, как правило, приблизительно половину, можно ввести вечером перед проведением диагностической, терапевтической или хирургической процедуры, тогда как остальной раствор принимают в день процедуры. Препарат, содержащий аскорбиновую кислоту и соль аскорбиновой кислоты для применения в способе, соответствующем изобретению, имеет предпочтительные свойства, описанные выше для соответствующего препарата, содержащего аскорбиновую кислоту и соль аскорбиновой кислоты согласно изобретению. Кроме того, данное изобретение представляет применение ПЭГ для приготовления лекарственного средства для очищения толстой кишки млекопитающего в соответствии с режимом введения, предусматривающим последовательные стадии: a) введения от 0,5 до 3,0 литров очистительного раствора для толстой кишки, содержащего ПЭГ (объем VПЭГ), за период времени t1 и b) введения от 0,3 до 2,0 литров чистой жидкости (объем Vcf) за период времени t2. Изобретение представляет также способ очищения толстой кишки млекопитающего, предусматривающий пероральное введение млекопитающему в последовательных стадиях: а) от 0,5 до 3,0 литров очистительного раствора, содержащего ПЭГ (объем VПЭГ), за период времени t1 и b) от 0,3 до 2,0 литров чистой жидкости (объем Vcf) за период времени t2. t1 предпочтительно составляет до 2 часов, более предпочтительно до 1 часа 30 минут, как правило, приблизительно один час. t1 составляет предпочтительно больше 15 минут, более предпочтительно больше 30 минут. Аналогично t2 составляет предпочтительно до 2 часов, более предпочтительно до 1 часа 30 минут, как правило, приблизительно один час. t2 составляет предпочтительно больше 15 минут, более предпочтительно больше 30 минут. Предпочтительно, когда VПЭГ составляет 500 мл или больше, более предпочтительно, когда VПЭГ составляет 800 мл или больше. Предпочтительно, когда VПЭГ составляет 2000 мл или меньше, более предпочтительно, когда VПЭГ составляет 1500 мл или меньше. Например, VПЭГ составляет приблизительно 1000 мл. Предпочтительно, когда Vcf составляет 300 мл или больше, более предпочтительно 400 мл или больше. Предпочтительно, когда Vcf составляет 1500 мл или меньше, предпочтительно 1000 мл или меньше. Например, Vcf составляет приблизительно 500 мл. На практике под наблюдением в клинике чистую жидкость (не содержащую очистительного раствора) вводят, пока выходящие фекалии не станут прозрачными и не будут более содержать твердый материал. При использовании режима, соответствующего изобретению, было неожиданно обнаружено, что масса выделенного кала увеличивается по сравнению с нормальным режимом очищения, при котором вводят только раствор для очищения толстой кишки. Изобретение открывает новый этап, при котором применение гипертонических растворов, содержащих ПЭГ вместе с добавленными электролитами, означает, что пациенты должны будут дополнительно пить воду для обеспечения действия ортостатического лаважа. После значительно уменьшенного объема активного раствора, который требуется выпить, может следовать любая жидкость по выбору пациента, включая воду, лимонад и другие. Изобретателями было установлено, что общая поглощенная осмотическая нагрузка имеет важность при определении успеха действий по очищению толстой кишки. При использовании режима, соответствующего изобретению, прием требующейся осмотической нагрузки возможно осуществить за более короткий период времени, что ускоряет начало эффекта очищения. Применение чистой жидкости обусловливает прогресс в очищении толстой кишки, включая окончание процесса, который можно оценить по визуальному исследованию выходящих фекалий. Когда выходящие фекалии становятся прозрачными, пациенту не нужно больше принимать дополнительную жидкость. Чистая жидкость может быть любой жидкостью, которая позволяет исследовать выход содержимого толстой кишки. Обычно чистая жидкость представляет собой напиток на основе воды, включая, например, воду, лимонад, напитки типа колы, тонизирующие напитки, прозрачные фруктовые соки и даже прозрачные напитки, содержащие алкоголь, например пиво. Требуется, чтобы чистая жидкость не содержала значительных количеств или практически не содержала никаких пищевых волокон, поскольку такие волокна нарушают очищение толстой кишки в соответствии с данным изобретением. Согласно этому фруктовые соки, например апельсиновый сок или сок киви и фруктовые нектары, следует профильтровать перед употреблением. В целом подходящими являются прозрачные фруктовые тонизирующие напитки, например тонизирующий напиток из лайма. В свете того, что желательно избегать напитков, содержащих глюкозу, чтобы снизить риск образования больших концентраций водорода и метана в кишечнике, "диетические" напитки, не содержащие или с низким содержанием сахара, являются особенно приемлемыми, например жидкие напитки для диабетиков, диетическая Кока (RTM), диетический лимонад, диетические газированные напитки или диетические тонизирующие напитки. В целом, чем больше объем очистительного раствора, который вводят, тем больше количество кала, которое собирают. Как замечено во введении в связи с предшествующим уровнем техники, 4 литра очистительного раствора для толстой кишки, как правило, вводят за 3-4 часа. Очистительные растворы для толстой кишки обычно имеют неприятный вкус, и многие пациенты испытывают затруднения при приеме, как правило, необходимого, большого количества раствора. В настоящее время обнаружено, в соответствии со следующим аспектом данного изобретения, что высокоэффективное очищение толстой кишки может быть достигнуто путем введения первого очистительного раствора, объем которого меньше, чем объем, описанный в предшествующем уровне техники, с последующим введением чистой жидкости. Подходящие очистительные растворы для толстой кишки для применения в способе включают, в частности, вышеописанные очистительные растворы для толстой кишки, соответствующие данному изобретению. Выполнение пациентом режима лечения улучшается, поскольку объем очистительного раствора, который должен приниматься, меньше, чем в способах, соответствующих предшествующему уровню техники. По сравнению с приемом очистительного раствора объемом (VПЭГ+Vcf), но при таком же общем количестве компонентов композиции, неожиданно не происходит снижения эффективности. Вода сама по себе неактивна в качестве очистительного раствора. Обычно она просто всасывается в кишечнике. Предпочтительно, толстую кишку очищают перед проведением диагностической, терапевтической или хирургической процедуры на толстой кишке, прямой кишке или заднем проходе или в какой-либо еще области брюшной полости. Диагностическая или хирургическая процедура может быть, например, колоноскопией, исследованием с использованием бариевой клизмы, проктосигмоидоскопией и хирургическим вмешательством на толстой кишке. В качестве варианта двухстадийного аспекта изобретения представлено применение ПЭГ для приготовления лекарственного средства для очищения толстой кишки пациента в соответствии с режимом введения, предусматривающим последовательные стадии a) введения от 0,5 до 3,0 литров первого, содержащего ПЭГ очистительного раствора для толстой кишки (объем VПЭГ), за период времени t1; b) введения от 0,3 до 2,0 литров чистой жидкости (объем Vcf) за период времени t2 и c) введения от 0,5 до 3,0 литров второго, содержащего ПЭГ очистительного раствора для толстой кишки (объем VПЭГ), за период времени t3. Данное изобретение представляет также способ очищения толстой кишки пациента в соответствии с режимом введения, предусматривающим последовательные стадии: a) введения от 0,5 до 3,0 литров первого содержащего ПЭГ очистительного раствора для толстой кишки (объем VПЭГ) за период времени t1; b) введения от 0,3 до 2,0 литров чистой жидкости (объем Vcf) за период времени t2 и c) введения от 0,5 до 3,0 литров второго содержащего ПЭГ очистительного раствора для толстой кишки (объем VПЭГ) за период времени t3. Обнаружено, что эффективность и выполнение режима пациентом далее улучшаются, когда очистительный раствор для толстой кишки вводят в двух дозах, разделенных приемом объема воды, по сравнению с введением одной дозы равного общего объема (т.е. VПЭГ+VПЭГ). Предпочтительно, когда VПЭГ составляет 500 мл или больше, более предпочтительно, когда VПЭГ составляет 800 мл или больше. Предпочтительно, когда VПЭГ составляет 2000 мл или меньше, более предпочтительно, когда VПЭГ составляет 1500 мл или меньше. Например, VПЭГ составляет приблизительно 1000 мл. Предпочтительно, когда VПЭГ составляет 500 мл или больше, более предпочтительно, когда VПЭГ составляет 800 мл или больше. Предпочтительно, когда VПЭГ составляет 2000 мл или меньше, более предпочтительно, когда VПЭГ составляет 1500 мл или меньше. Например, VПЭГ составляет приблизительно 1000 мл. Предпочтительно, когда Vcf составляет 300 мл или больше, более предпочтительно, когда 400 мл или больше. Предпочтительно, когда Vcf составляет 1500 мл или меньше, предпочтительно 1000 мл или меньше. Например, Vcf составляет приблизительно 500 мл. Период времени t1 составляет предпочтительно 15 минут или больше, более предпочтительно от 30 минут или больше, или предпочтительно 2 часа или меньше, более предпочтительно 1 час 30 минут или меньше. Как правило, t1 составляет приблизительно один час. Аналогично t2 составляет предпочтительно 15 минут или больше, более предпочтительно от 30 минут или больше, или t2 составляет предпочтительно 2 часа или меньше, более предпочтительно 1 час 30 минут или меньше. Как правило, t2 составляет приблизительно один час. Период времени t3 составляет предпочтительно 15 минут или больше, более предпочтительно 30 минут или больше, или t3 составляет предпочтительно 2 часа или меньше, более предпочтительно 1 час 30 минут или меньше. Как правило, t3 составляет приблизительно один час. Предпочтительно, когда после введения второй дозы очистительного раствора для толстой кишки следует вторая доза чистой жидкости (V2cf) за период времени t4. Предпочтительно, когда V2cf составляет 500 мл или больше, более предпочтительно 800 мл или больше. Предпочтительно, когда V2cf составляет 2000 мл или меньше, предпочтительно 1500 мл или меньше. Например, V2cf составляет приблизительно 1000 мл. На практике под наблюдением в клинических условиях чистую жидкость можно давать до тех пор, пока выходящие фекалии не станут прозрачными и не будут больше содержать твердый материал. Период времени t4 предпочтительно составляет 30 минут или больше, более предпочтительно 1 час или больше, или t4 предпочтительно составляет 3 часа или меньше, более предпочтительно 2 часа 30 минут или меньше. Как правило, t4 составляет приблизительно два часа. Объем образованных фекальных масс значительно повышается при дополнительном введении стадий, на которых чистую жидкость вводят в соответствии с изобретением. Приемлемость лечения для пациента значительно повышается. Из девяти добровольных участников эксперимента восемь предпочли введение очистительного раствора в двух дозах, разделенных дозой воды, относительно введения очистительного раствора в однократной увеличенной дозе. Подходящие очистительные композиции для толстой кишки для применения в способе, соответствующем изобретению, включают, в частности, вышеописанные композиции, соответствующие изобретению. Композиция может быть представлена в форме двух или более компонентов. Например, первый компонент может быть композицией для приготовления первого содержащего ПЭГ очистительного средства для толстой кишки, причем второй компонент является композицией для приготовления второго содержащего ПЭГ очистительного раствора для толстой кишки. Предпочтительно, когда один или оба компонента содержат аскорбиновую кислоту и/или ее соль. Два компонента предпочтительно находятся в унифицированной дозированной форме, например, содержащей композицию в саше (маленьком пакете) или другом подходящем контейнере. В такой системе аскорбиновая кислота и/или ее соли предпочтительно упакованы отдельно от других компонентов. Например, первое саше может содержать полиэтиленгликоль, сульфат натрия, хлорид натрия, хлорид калия, подсластитель и вкусовую добавку, и второе саше может содержать аскорбиновую кислоту и аскорбат натрия, данные саше, вместе взятые, служат для приготовления первого очистительного раствора для толстой кишки. Может быть представлено третье саше, содержащее полиэтиленгликоль, сульфат натрия, хлорид натрия, хлорид калия, подсластитель и вкусовую добавку, и четвертое саше, содержащее аскорбиновую кислоту и аскорбат натрия, данные саше, вместе взятые, служат для приготовления второго очистительного раствора для толстой кишки. Различные системы из двух или более компонентов для получения композиций, соответствующих изобретению, в основном содержат подходящую композицию в унифицированной дозированной форме. Унифицированная доза, как правило, представляет собой количество сухой композиция, подходящей для доведения водой до определенного объема. Объем может быть любым подходящим объемом, например, для использования в двухстадийном или многостадийном режиме, как описано выше, каждая унифицированная доза может подходить для приготовления общего объема раствора для использования на одной из указанных стадий очищения. Альтернативно унифицированная доза может подходить для приготовления определенного объема, например литра, очистительного раствора. Для пациента удобно получать сухую композицию в форме набора, например коробки, содержащей композицию и инструкции по ее применению. Композиция находится предпочтительно в форме унифицированной дозы компонента(ов), как описано выше. Данное изобретение представляет также применение раствора, содержащего аскорбиновую кислоту и/или одну или более ее солей, сульфат щелочного металла или щелочноземельного металла, относительно высокую концентрацию ПЭГ и необязательно дополнительные электролиты, для лечения пациентов с запором, кишечными газами, симптомами рецидивирующих спазмов или анорекатальным раздражением. ПЭГ принимают в дозе 200 г или более/день, предпочтительно более 200 г/день, предпочтительно более 300 г/день в разделенных дозах. Он может быть представлен в твердой форме, которую можно диспергировать в водной среде и принимать от 1 до 4 раз в день, предпочтительно от 1 до 2 раз в день. Число приемов в день зависит от тяжести запора. Фаза III клинических испытаний, на которой сравнивают эффективность, безопасность и реакцию пациента на композицию, соответствующую данному изобретению (NRL994), с композиций Klean-Preps с полиэтиленгликолем + электролитом (ПЭГ+Е) (известной также как GoLYTELY) и с раствором фосфата натрия (NaP, известным также как FLEETS), демонстрирует эффективность, равную эффективности композиций ПЭГ+Е и NaP, см. Пример 6. К тому же композиция, соответствующая изобретению, лучше воспринимается, чем ПЭГ+Е, где восприятие связано с улучшенным вкусом и уменьшенным объемом, который надо принять. Кроме того, показано, что NRL994 настолько же безопасна, как ПЭГ+Е, в группе пациентов с повышенными факторами риска (стационарные больные). Более того, сравнение с NaP показало улучшенный профиль безопасности для композиции, соответствующей изобретению, без клинически значимых изменений или нарушений, связанных с электролитами. В целом композиция, соответствующая изобретению, обеспечивает эффективную и безопасную очистительную процедуру при соблюдении пациентом режима, аналогичного режиму при использовании NaP. К тому же композиция, соответствующая изобретению, не требует ограничения ее применения более молодыми и более здоровыми субъектами, проходящими рутинную колоноскопию, как рекомендуется в случае NaP. Согласно этому композиция, соответствующая данному изобретению, может быть использована для лечения групп пациентов, для которых ПЭГ+Е или, в особенности, NaP считались бы неподходящими или небезопасными, например амбулаторных больных, молодых и старых пациентов и пациентов, клинические состояния которых делают для них неприемлемым лечение, в особенности с использованием NaP. Примеры Пример 1: Сравнение эффективности 2-литровых растворов Movicol, Movicol + аскорбиновая кислота и Movicol + аскорбиновая кислота + сульфат натрия 6 здоровых добровольных участников эксперимента получают 2-литровую дозу каждого из растворов A) Movicol, В) Movicol + аскорбиновая кислота и С) Movicol + аскорбиновая кислота + сульфат натрия и у них измеряют объем полученных каловых масс. Movicol является зарегистрированной торговой маркой Norgine Limited, и ее используют в связи с продуктом состава, приведенного в Таблице 2 ниже. Испытание проводят как двойное слепое перекрестное исследование с 2 экспериментальными периодами для препаратов А и В. Каждый добровольный участник эксперимента получает препарат А и препарат В, каждый раз в случайном порядке. Добровольные участники эксперимента и руководящий медицинский работник не имеют информации относительно того, какой из препаратов принимают первым. Третий, открытый, период исследований дополнительно вводят для изучения препарата С. Композиция Movicol представлена в Таблице 2. Композиции трех препаратов представлены в Таблице 3. Получают статистически значимое снижение (р<0,0276) на 10 мм по шкале VAS в сторону большей приемлемости для способа 2 введения. Из девяти субъектов восемь предпочитают второй способ введения. Пример 4: Оценка эффективности и безопасности очистительного раствора для толстой кишки у пациентов, проходящих эндоскопию 30 пациентов (12 мужчин, 18 женщин, средний возраст 51 +/-11) получают 2 литра очистительной композиции для толстой кишки, содержащей на один литр раствора материалы, как показано в Таблице 23. Очистительный раствор для толстой кишки принимают согласно следующему режиму. Первый час: перорально принимают 1 литр раствора. Второй час: перорально принимают 0,5 литра воды. Третий час: перорально принимают 1 литр раствора. Четвертый час: перорально принимают 0,5 литра воды в течение 1,5 часов. Очищение толстой кишки оценивается специалистом по колоноскопии по 4-балльной шкале (очень хорошо для всех сегментов толстой кишки = оценка 4, хорошо для всех сегментов толстой кишки = оценка 3, по меньшей мере один сегмент толстой кишки содержит полностью или частично удаляемые остатки фекалий = оценка 2 или 1, по меньшей мере один сегмент толстой кишки содержит тяжелый твердый кал = оценка 0). Затем оценки распределяются следующим образом: А - оценка 3 или 4, В - оценка 1 или 2 и С - оценка 0. Исследователь оценивает качество препарата для толстой кишки как очень хорошее или хорошее у 20 пациентов, по меньшей мере в одной секции среднее у 6, плохое у 3 и очень плохое у 1, что приводит к конечной оценке 20А, 9В и 1С. Средняя масса кала составляет 2866±667 г и средний объем жидкости, удаляемой из толстой кишки во время колоноскопии, составляет 130±124 мл. Переносимость приема препарата хорошая у 26 пациентов, средняя - у 2 и плохая - у 2. Только у одного пациента была сильная рвота. В период лечения не наблюдают статистически значимых изменений в концентрациях иона хлорида и бикарбоната в крови. Пример 5: Примеры препаратов Состав продукта 1 с вкусовой добавкой
РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ. «На помощь, у ребенка запор!» Руководство по обращению с детьми, страдающими от запоров, скоплений кала и.
Информация для потребителей:
Movicol является зарегистрированной торговой маркой Norgine Limited. Добровольные участники эксперимента получают инструкцию голодать с.
Информация для потребителей: МОВИКОЛ детский без ароматизаторов 6,9 г - порошок для приготовления раствора для приема внутрь Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, прежде чем Вы дадите медикамент своему ребенку. - сохраните инструкцию по применению. Возможно, Вы захотите прочитать ее еще раз позже. - если у Вас есть вопросы, обратитесь к врачу или провизору в аптеке - этот медикамент был назначен Вашему ребенку. Не передавайте медикамент третьим лицам. Он может навредить другим лицам, даже если у них наблюдаются такие же жалобы, как у Вашего ребенка. - если Вашему ребенку доставляют значительное беспокойство какие -либо из перечисленных побочных действий или Вы наблюдаете побочное действие, не перечисленное в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или провизору в аптеке. Эта инструкция по применению содержит следующую информацию: 1. Что такое МОВИКОЛ детский без ароматизаторов и для чего его применяют? 2. На что Вы должны обратить внимание перед применением препарата МОВИКОЛ детский? 3. Как принимать МОВИКОЛ детский ? 4. Какие побочные эффекты могут наблюдаться? 5. Как хранить МОВИКОЛ детский ? 6. Дополнительная информация. 1. Что такое МОВИКОЛ детский без ароматизаторов и для чего его применяют? Данный лекарственный препарат называется МОВИКОЛ детский без ароматизаторов, порошок 6,9г для приготовления раствора для приема внутрь. Это препарат, относящийся к слабительным средствам, для лечения хронических запоров у детей в возрасте от 2 до 11 лет и для лечения стойких запоров и задержки каловых масс в кишечнике, так называемых копростазов, у детей в возрасте от 5 до 11 лет. МОВИКОЛ детский помогает наладить Вашему ребенку комфортабельное функционирование кишечника, даже в том случае, если запор наблюдается в течение длительного периода времени. 2. На что Вы должны обратить внимание перед применением препарата МОВИКОЛ детский без ароматизаторов МОВИКОЛ детский нельзя принимать, если Ваш врач сообщил Вам, что Ваш ребенок имеет одно из следующих заболеваний: - сужение кишечника или непроходимость кишечника - угроза перфорации кишечника - тяжелое воспалительное заболевание , такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон - повышенная чувствительность к действующим веществам или иным компонентам Если у Вашего ребенка есть заболевание сердца, почек, нарушен рвотный рефлекс или наблюдается рефлюкс - эзофагит (изжога вследствие обратного выхода содержимого желудка в пищевод), проконсультируйтесь перед применением препарата с врачом. Применение препарата МОВИКОЛ с другими лекарственными средствами Эффективность ряда лекарственных средств, таких как, например, противоэпилептические средства, может снижаться при применении МОВИКОЛа. Сообщите своему врачу, если Ваш ребенок принимает другие лекарственные средства. При приеме больших количества МОВИКОЛа детского (например, при застое каловых масс (копростазе)) следует воздержаться от приема других лекарственных средств в течение часа до и после приема препарата. 3. Как принимать МОВИКОЛ детский? Это лекарственное средство можно применять в любое время вне зависимости от приема пищи или напитков. Хронический запор: Дозировка МОВИКОЛа зависит от возраста ребенка и степени ответа на терапию. - в начале лечения детям от 2 до 6 лет рекомендуется прием 1 пакетика в день - детям в возрасте от 7 до 11 лет рекомендуется прием 2 пакетиков в день - по совету вашего врача количество пакетиков можно увеличить до тех пор, пока у Вашего ребенка не появился «мягкий» стул. С этой целью, как правило, достаточно применение не более 4 пакетиков в сутки. Не является обязательным прием одного пакетика за один раз. Если Ваш ребенок хочет, он может принять одну половину раствора утром и другую половину вечером. Застой каловых масс (копростаз): Перед тем, как Ваш ребенок будет принимать МОВИКОЛ детский без ароматизаторов для лечения копростаза, необходимо, чтобы это медицинский диагноз был действително установлен. Лечение препаратом МОВИКОЛ детский выглядит следующим образом: Возраст (годы) 5-11 лет 4 Количество пакетиков МОВИКОЛ детский без запаха День 1 День 2 День 3 День 4 День 5 День 6 6 8 10 12 12 День 7 12 Дневная доза (количество пакетиков) должна быть принята путем приема разовых доз в течение 12 часов (например, с 8 часов утра до 8 часов вечера). Лечение может быть остановлено, как только препарат подействует. Это проявляется в том, что у Вашего ребенка отходит большое количество каловых масс и/или наблюдается водянистый понос. Приготовление раствора - откройте пакетик и пересыпьте его содержимое в стакан. Добавьте в стакан около ј стакана (около 62,5 мл) воды. Размешивайте до тех пор, пока порошок полностью не растворится, и раствор препарата станет прозрачным или немного мутным, и дайте выпить его своему ребенку. - если Вы хотите, в раствор можно добавить вкусовые добавки, такие как концентрат апельсинового сока. Если Ваш ребенок принимает МОВИКОЛ детский для лечения застоя каловых масс (копростаза), может быть легче растворить все 12 пакетиков в 750 мл воды. Длительность приема: Хронический запор: Лечение должна проводиться в течение длительного времени, как минимум в течение 6-12 месяцев. Застой каловых масс (копростаз): Длительность приема препарата составляет до 7 дней. Что делать, если Ваш ребенок принял большее количество препарата МОВИКОЛ детский, чем положено: У Вашего ребенка может наблюдаться очень сильный понос, который может привести к обезвоживанию организма. Если такое случилось, остановите прием МОВИКОЛа, и дайте ребенку значительное количество жидкости. Если Вы обеспокоены, обратитесь к врачу или провизору в аптеке. Что делать, если Вы забыли принять препарат: Дайте ребенку необходимую дозу, как только Вы об этом вспомнили. 4. Какие побочные эффекты могут наблюдаться Как все лекарственные средства, МОВИКОЛ детский может вызывать побочные реакции. Немедленно сообщите своему врачу и не давайте ребенку МОВИКОЛ детский, в случае если у Вашего ребенка: - наблюдается тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает затруднения при дыхании или распухание лица, губ, языка или области шеи. Очень частые побочные реакции (наблюдаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов) - боль в животе - «урчание» в кишечнике Частые побочные реакции (наблюдаются чаще, чем у 1 пациента из 100, но реже, чем у 1 пациента из 10) - понос - рвота - тошнота - неприятные ощущения в области анального отверстия Достаточно редкие побочные явления (наблюдаются чаще, чем в 1 пациента из 1000, но реже, чем к 1 пациента их 100) - аллергические реакции, которые могут проявляться в остановке дыхания или трудностях при дыхании. К другим побочным явлениям, о которых известно, относятся: Кожные высыпания, зуд, покраснение кожи или крапивница, опухание рук, ступней или лодыжек, головная боль, нарушение пищеварения, снижение/повышение концентрации калия в крови. Если одно из перечисленных побочных действий значительным образом причиняет беспокойство или продолжается в течение нескольких дней, или Вы наблюдаете побочные реакции, о которых не указано в инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом врачу или провизору в аптеке. 5. Как хранить МОВИКОЛ детский без ароматизаторов Хранить в недоступном для детей месте. - запрещается прием препарата МОВИКОЛ детский после истечения срока годности, указанной на пакетике и упаковке. - дата истечения срока годности указана для последнего дня месяца. - запрещается хранить препарат МОВИКОЛ детский при температуре выше 25 0С. - после растворения препарата в воде, если Ваш ребенок не может выпить раствор за раз, закройте раствор и храните его в холодильнике при температуре 2-80С. Утилизируйте раствор, который не был использован в течение 24 часов. Лекарственное средство нельзя утилизировать со сточными водами или в качестве домашнего мусора. Спросите провизора в аптеке, как утилизировать лекарственное средство, если оно Вам больше не нужно. Эта мера помогает защитить окружающую среду. 6. Дополнительная информация В каждом пакетика 6,9 г препарата МОВИКОЛ детский для приготовления раствора для применения содержится: Макрогол 3350 Хлорид натрия Гидрокарбонат натрия Хлорид калия 6,563г 0,1754г 0,0893г 0,0251г МОВИКОЛ детский не содержит красителей и усилителей вкуса или подстастителей. После приготовления раствора в ј стакане (62,5мл) воды получается раствор следующего состава: Натрий Хлорид Калий Гидрокарбонат 65 миллимоль/литр 53 миллимоль/литр 5,4 миллимоль/литр 17 миллимоль/литр МОВИКОЛ детский выпускается в упаковках по 30 пакетиков. Фармацевтический предприниматель: Norgine B.V. Higehilweg 7 1101 CA Амстердам ZO Нидерланды Производитель: Norgine B.V. New Road, Hengoed Mid Glamorgan CF82 85J Великобритания Продажа: Norgine GmbH Im Schwarzenborn 4 35041 Марбург Тел 06421 / 98520 Факс 06421/ 985230 Интернет www.norgine.de Электронная почта Info@norgine.de Лекарственное средство зарегистрированно для применения в штатах екропейского союза под следующими торговыми наименоваиями: Страна Австрия Бельгия и Швеция Финляндия Ирландия Италия Испания Великобритания Торговое наименование МОВИКОЛ десткий без запаха 6,9ш порошок для приготовления раствора для приема внутрь МОВИКОЛ детский нейтральный МОВИКОЛ детский простой МОВИКОЛ педиатрический простой МОВИКОЛ Paediatrio senza aroma МОВИКОЛ Pediatrico SAbor Neutro МОВИКОЛ педиатрический простой 6,9g в пакетиках, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Инструкция по применению была одобрена в 09/2010 Дорогие родители, дополнительную информацию Вы можете получить, посетив сайт www.fuehldichfrei.de. Мы желаем Вашему ребенку скорейшего выздоровления. Ваша команда Norgine Norgine GmbH * Im Schwarzenborn 4 * 35041 Марбург
В этом случае применяется мовикол см здесь Если мовикол не помогает, Родители, конечно, получают четкие инструкции по уходу за стомой.